Впервые за 40 лет одобрены новые лекарства от туберкулеза
04.12.12, посмотрело: 2 087
Впервые с 1970 года экспертный совет американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) признал лекарства против туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью эффективным и безопасным, сообщает Bloomberg BusinessWeek.
Новый препарат под названием bedaquiline (Sirturo) был разработан компанией Johnson & Johnson. Механизм его действия кардинально отличается от механизма действия ныне существующих лекарств - bedaquiline подавляет выработку энергии у микобактерий туберкулеза. За признание bedaquiline эффективным экспертный совет проголосовала единогласно.
Препарат уже прошел две фазы клинических испытаний. В общей сложности пациенты лечились bedaquiline в комплексе с другими препаратами от 18 месяцев до 2 лет, а также только bedaquiline в течение 8 недель в первой фазе клинических испытаний, и на протяжении 24 недель - во второй фазе. После 8 недельного курса лечения препаратом положительный результат наблюдался более чем в 47 процентов пациентов.
Из контрольной группы, получавшей плацебо, аналогичные изменения были зафиксированы у 8 процентов добровольцев. Во второй фазе клинических испытаний этот показатель достиг 81 процента у пациентов, которые получали bedaquiline, и 65 проценов у добровольцев, которые лечились плацебо.
Как сообщает ТСН, в 2013 году Johnson & Johnson планирует начать третью фазу клинических испытаний препарата, в которой примут участие 600 добровольцев.
Новый препарат под названием bedaquiline (Sirturo) был разработан компанией Johnson & Johnson. Механизм его действия кардинально отличается от механизма действия ныне существующих лекарств - bedaquiline подавляет выработку энергии у микобактерий туберкулеза. За признание bedaquiline эффективным экспертный совет проголосовала единогласно.
Препарат уже прошел две фазы клинических испытаний. В общей сложности пациенты лечились bedaquiline в комплексе с другими препаратами от 18 месяцев до 2 лет, а также только bedaquiline в течение 8 недель в первой фазе клинических испытаний, и на протяжении 24 недель - во второй фазе. После 8 недельного курса лечения препаратом положительный результат наблюдался более чем в 47 процентов пациентов.
Из контрольной группы, получавшей плацебо, аналогичные изменения были зафиксированы у 8 процентов добровольцев. Во второй фазе клинических испытаний этот показатель достиг 81 процента у пациентов, которые получали bedaquiline, и 65 проценов у добровольцев, которые лечились плацебо.
Как сообщает ТСН, в 2013 году Johnson & Johnson планирует начать третью фазу клинических испытаний препарата, в которой примут участие 600 добровольцев.
Если вы обнаружили ошибку на этой странице, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ключевые слова: bedaquiline, Johnson, испытаний, клинических, действия, добровольцев, туберкулеза, которые, эффективным, кардинально, сообщает, процентов, пациентов, отличается, плацебо, Механизм, второй, экспертный, механизма, совет
Категория: Последние МедНовости
|
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.